医用生物塑料、PEEK 聚合物以及无 PFAS 材料领域的突破性进展，正重塑医疗器械制造格局。

（Plastics revolutionize medical device design）

塑料长期以来在众多医疗器械的设计与生产中发挥关键作用。全球各地的设计机构与材料实验室仍在持续推进相关技术研发，以挽救生命、延长寿命。以下为部分代表性成果。

全球首款生物塑料移液管

德国定量辅助器具与药用初级包装制造商 Elm-plastic GmbH 推出全球首款商业化生物塑料移液管。该公司与材料厂商 Biovox GmbH、国际塑料分销商 Ultrapolymers 集团德国子公司合作开发。

这款Bio-Pipette采用 Biovox 的 MedEco 医用生物塑料，材料为纯聚乳酸（PLA）或 95% 生物基聚乙烯（PE），已获医疗领域使用许可，树脂符合 ISO 10993 标准。

Bio-Pipette（Plastics revolutionize medical device design）

与传统聚乙烯/聚丙烯移液管相比，该产品从摇篮到大门的碳足迹降低 113%，更具可持续性。MedEco PLA 可低温加工，相比石化基塑料注塑显著节能。Biovox 称其 PLA 适合制造尺寸稳定、防滑表面的注塑件，刚性与强度高，适用于薄壁应用。

Elm-plastic 负责产品专属设计、生产与合规；Biovox 开发并生产医用复合材料；Ultrapolymers 德国公司提供选材与加工咨询直至量产。

PEEK 材料引领未来

比利时 Syensqo 公司（2023 年从索尔维集团分拆）推出医用级 KetaSpire PEEK 树脂，用于新一代骨科手术导向器。公司与巴西两家医疗科技企业 Hanisch Medical、TechImport 合作。

该新型导向器比传统金属器械轻70%，强度与耐用性相当，且具备射线透过性，不干扰术中 X 光等成像，提升手术精度、缩短手术时间、减轻医生疲劳。产品兼容蒸汽、环氧乙烷、伽马射线等主流灭菌方式。

大剂量生物制剂注射器开发

生物制剂市场向大剂量给药系统发展，以降低注射频率、支持居家治疗。中国苏州赛唯瑞生物科技有限公司开发 2.25mL大剂量生物制剂注射器，需兼顾大剂量、高黏度药液、安全性与易用性，要求材料具备生物相容性与严苛性能。

企业选择与德国科思创（Covestro）合作，采用Makrolon 2458 聚碳酸酯。该材料生物相容、高强度、可实现超薄壁紧凑设计，透明度与尺寸稳定性优异、加工性好，满足承重、结构完整性、药液可视性等核心要求。

“大师” 级智能表面方案

科思创与芬兰 TactoTek Oy 长期合作，结合其专利模内结构电子（IMSE）技术，打造名为Maestro的创新演示设备。

设备具备平滑发光触控界面，基于科思创聚碳酸酯实现无创血糖模拟检测与分子诊断优化。电子与结构一体化集成，提升资源效率、设计灵活性与可靠性，打造直观无缝的智能人机界面。科思创医疗保健市场经理 Emily Shaffer 表示，Makrolon Dx 聚碳酸酯树脂的光学清晰度助力提升分子诊断效果。

应对监管：无 PFAS 材料替代

全氟/多氟烷基物质（PFAS，“永久化学品”）因环保与健康风险被多国逐步淘汰，塑料行业加速开发替代方案。

沙特基础工业公司（Sabic）无 PFAS 共聚酯

Sabic 推出首款无 PFAS 医用级 PC 共聚酯LNP Elcres NPCRX9612U，生物相容、耐医疗消毒剂、抗冲击，适合胰岛素泵、诊断监测仪等薄壁注塑医疗产品。

Techmer PM 无氟添加剂

Techmer PM 与 Premin Group 合作推出无氟添加剂TechSurf Low Retention，以母粒形式添加，用于移液枪头、微孔板、诊断设备等精密实验室器具，实现洁净流体释放与体积精准控制。该配方已通过多种测试，可用于多种聚丙烯牌号。

实时健康监测工具趋势

Wiley 在线图书馆指出，医疗器械正朝着患者专属、多功能化发展。生物传感器与 3D 打印聚合物集成可实现实时健康监测，提升个性化医疗体验。当前主要瓶颈为监管审批流程，以及特定聚合物与不同 3D 打印工艺（FDM、SLA、SLS、生物打印等）的兼容性优化。