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欧盟拟禁止在食品接触材料中使用双酚A及类似物

新闻来源: 发布时间:2023-08-04 15:38:00

2023年718日,欧盟食品与健康总司(DG Sante)召开网络研讨会,会中表示拟禁止在食品接触材料中有意添加双酚A及类似物。

禁用新规定

物质

CAS No.

双酚A

80-05-7

双酚S

80-09-1

双酚AF

1478-61-1

2,2-(4-羟基苯基)-4-甲基戊烷

6807-17-6

一直以来双酚类物质由于健康风险广受关注,今年4月19日,欧洲食品安全局(EFSA)发布了重新评估双酚A(BPA)的科学意见,基于小鼠Th17细胞百分比的增加的评估,确定BPA的每日可耐受摄入量 (TDI)为0.2 ng/kg bw/d,根据该TDI推算得出的SML远低于目前分析方法能达到的水平.

鉴于此结果,EFSA认为在食品接触材料授权使用BPA不再合理,应当禁止在食品接触材料中有意使用双酚A,不仅限于塑料,还包括清漆、涂料、油墨、粘合剂、橡胶等。

许多与BPA结构类似的物质如双酚S、双酚F、双酚AF、双酚芴等曾被开发作为BPA的替代品,但进一步毒理学研究发现,它们可能具有与 BPA 相似的代谢、效力和作用,造成与 BPA 类似的潜在健康危害。为了最大限度地保障消费者安全,CLP法规(物质和混合物的分类、标签和包装法规)将双酚S 、2,2-双(4′-羟基苯基)-4-甲基戊烷归为生殖毒性1B类物质。

DG Sante预计该禁令将于2024年春季生效,18 个月的过渡期后,预计 2025 年底或 2026 年初,含上述双酚类物质的食品接触材料将被禁止进入市场。对于双酚类物质的使用难以短时排除,如一些带涂层金属包装的酸性食品,业界可在 2023 年 9 月 15 日之前向DG Sante申请延长过渡期。

许可和使用情况

目前,BPA及其类似物质主要用于生产聚碳酸酯、聚醚砜等塑料,BPA还广泛用于制造环氧树脂应用于食品和饮料罐内衬涂料、金属盖和瓶盖以及食品工业的一些大型储罐。

欧盟塑料法规(EU)10/2011授权BPA作为塑料的单体,SML为0.05mg/kg。相同的SML也适用于食品接触用清漆和涂层。自2018年起,婴幼儿的专用食品接触材料中禁止使用BPA。BPA及类似物质的在不同国家限制规定如下表:

国家或地区

法规标准依据

限制要求

主要涉及材料

中国

GB 9685-2016

迁移量≤0.6mg/kg

婴幼儿专用食品接触产品禁止使用双酚A

双酚S迁移量≤0.05 mg/kg

塑料树脂

涂料

粘合剂等

欧盟

(EU)No10/2011

双酚A迁移量≤0.05 mg/kg

婴幼儿专用食品接触产品禁止使用双酚A

双酚S迁移量≤0.05 mg/kg

塑料树脂

美国

FDA

婴幼儿专用食品接触产品禁止使用双酚A

婴幼儿产品

法国

LOI2012-1442双酚A法案

禁止在所有食品接触材料中人为添加双酚A

所有食品接触材料

德国

BfR

双酚A迁移量≤0.05mg/kg

双酚S迁移量≤0.05mg/kg

纸和纸板

聚碳酸酯(PC)

烹饪煎炸器具的耐高温聚合物涂层

韩国

《食品器具、容器和包装的标准与规范》

双酚A、苯酚和对叔丁基苯酚的迁移量之和≤2.5mg/L,其中双酚A迁移量≤0.6 mg/L

婴幼儿专用食品接触产品禁止使用双酚A

聚碳酸酯(PC)

聚芳酯(PAR)

聚芳砜(PASF)

环氧树脂

日本

厚生劳动省第370号公告

双酚A、苯酚和对叔丁基苯酚的总含量≤500μg/g

双酚A、苯酚和对叔丁基苯酚迁移之和≤2.5μg/ml

聚碳酸酯(PC)

替代技术的发展

DG Sante认为:安全替代品方面,对于合成聚碳酸酯和聚砜塑料等塑料,其生产不存在太大的问题;对于生产橡胶、粘合剂纸张等其他食品接触材料,也不存在技术阻碍;对于清漆和涂料需要考虑对预期的影响,例如成本、某些产品的保质期、能源消耗等问题,向欧盟市场上所有食品的过渡需要一定时间。

四甲基双酚F(TMBPF,CAS 5384-21-4)曾被视为BPA在环氧涂层中的安全替代,但后续研究显示TMBPF可能同样具有体外抗雌激素和抗雄激素活性,这也是许多BPA替代品面临的问题。科学家们开发出来源于天然材料的替代产品,如来源于木质素的双愈创木酚-F (BGF)[1]、生物基苯基-呋喃-苯基衍生物 (PFP )[2]、改性姜黄素[3]、异山梨醇等。由于生产成本高,应用范围有限,尚未大规模商业化。

IQTC相关研究和测试能力简介

IQTC致力于食品接触材料中双酚A等类似物质的检测方法研究[4],能按照GB 31604.10-2016检测食品接触材料及制品中双酚 A 迁移量,并研发了包含双酚F、双酚S等在内总共17种双酚类物质的检测能力。

IQTC还开发纸制品、塑料制品中双酚A、双酚S和双酚F的残留量内部检测方法,检出限低至0.05mg/kg。化学品、原料等基质复杂的样品,残留量的检出限一般可1 mg/kg。

 

物质

迁移量检出限
mg/kg

残留量检出限
mg/kg

双酚A

0.001

0.05

双酚S

0.005

0.05

双酚F

0.005

0.05