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日本食品接触材料实施新规定！新闻来源： 发布时间：2025-06-04 09:00:00 日本《食品卫生法》下的食品接触材料（FCM）正面清单制度即将迈入新阶段。2025 年 5 月 28 日，日本消费者厅（CAA）食品卫生基准审查课正式发布了《关于食品用器具或容器包装原材料中物质规格修订等请求指南》（消食基第 357 号，以下简称“新指南”）。 该新指南将自 2025 年 6 月 1 日起生效实施，并废止 2020 年 5 月 29 日发布的旧版同主题指南（医药品食品安全局通知第0529-1号）。要求合成树脂材质(如塑料、涂层)的生产原料仅允许使用清单内物质，2025年5月31日过渡期结束后未合规产品将禁售。 高敏感品：塑料餐具、饮料瓶、包装膜等；  来源：caa.go.jp 1 制度核心内容解读--双表管控 这份新指南主要针对以下两类请求，提供了详细的程序说明和资料递交要求。这些修订请求直接关系到企业能否将其特定物质或特定用途的物质合法地用于输日 FCM 产品中，对企业的市场准入、产品研发和供应链管理均具有深远影响： 1. 修订“附录1”
即修订《食品、添加剂等规格基准》中的即正面清单的主体附表。此类修订主要适用于希望在正面清单，成功修订意味着企业若希望将未列入的物质（如新型添加剂）或已列入物质的新规格列入该正面清单，可通过提交全面的评估资料向官方申请列入。 正面清单--添加剂：指分子量<1000 Da 的有机低分子物质，或分子量＞1000 Da 但呈液态或有特殊官能团的高分子物质。该清单中则规定了每种类别基材中的添加剂用量上限和使用限制。  2. 修订“单体等通知”
即修订“关于《食品、添加剂等规格基准》规定的构成基材的单体等”的通知（简称“单体等通知”）。 此类修订主要适用于希望在正面清单中所列物质（包括必须单体、任意物质、必要化学处理、任意化学处理）中追加新单体或新生产条件，或希望超出现有规定范围（如浓度、用途限制）使用的情形。 这类修订为企业在聚合物的生产中使用新的单体、或调整现有单体的使用条件和使用规格提供了官方申报途径。企业需提供新单体或新条件的安全性和必要性资料，向官方申请列入。 正面清单--合成树脂基材：通常是指分子量≥1000 Da 的固态合成树脂。清 单中按材质特性的差异，共分为21个组别，其中每个组别下列出了可使用的单体/起始物等。  2 企业必做四件事 1. 适用性确认
判断是否属于食品接触材料范围:直接接触食品的器具、容器、包装(如餐具、饮料瓶、保鲜膜)等确认口；区分材料类别:合成树脂(符合正面清单)、橡胶/金属等非清单材料(满足通用安全标准)、 2. 原料筛查
核对树脂基材是否在正面清单；添加剂用量是否满足限值；多层材料处理:对于非直接接触食品层溶出量≤0.01mg/kg时可豁免清单监管； 3. 测试验证
迁移量测试（模拟油脂/酸性食品接触环境）；重金属检测(铅、镉等)；总溶出物测试(<30 mg/kg)等测试 4. 溯源管理 文件存档:SC证书、GMP记溯源录、供应链声明；合规申报:通过日本进口商提交至消费者厅； 3 对于企业的风险提示             
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